▲国内药物不良反馈事件的监测与上报系统也在不休完善与提高消散率，过往一些被冷落的情况，可能会因更多的数据上报而受到和顺。（视觉中国 / 图）
输注头孢类药物前是否需要皮试？不测发生时，黄金5分钟内的抢救能否实时灵验？
《国度药品不良反馈监测年度论说（2024年）》袒露，2024年抗感染药严重不良反馈/事件论说中，波及药品排行前三的是头孢菌素类、喹诺酮类、青霉素类。
骨子纠纷中，医患两边的争议焦点，通常辘集在过敏史料理、文告义务、诊疗才调是否合规以及救急处理情况等。
文｜南边周末记者 崔慧莹
南边周末实习生 陈璟逸
职责剪辑｜曹海东
一次“头孢输液”，竟让31岁的陈闫成了植物东说念主。
“我丈夫莫得基础疾病，也莫得过敏史，病院回复说不知说念为何会腹黑骤停，现时还在苦求医疗审定。”时隔八个月，陈闫配头对其时的情景水流花落。
2025年5月，湖北19岁女孩小陶因肠胃炎就医，打针头孢曲松钠后死一火的事件，再次撕开了陈闫配头心上的伤口：“难说念这种事情，普通东说念主（遇到）只可无奈秉承吗？”
一滴一滴，药液顺着细细的透明输液管，缓缓注入患者静脉——蓝本“作乱”的疾病应被压制，但对陈闫这么的患者来说，却可怜成了悲催的序曲。
南边周末记者发现，近期已有两起疑因打针药物导致“过敏性休克致死”的报说念激发社会和顺，波及头孢类抗菌药物、刺五加等中药打针剂。
值得防范的是，若是抢救实时灵验，遇到药物过敏性休克的患者有很约略率不错复原健康。在酬酢媒体上，亦有诸多患者或医护东说念主员，共享药物过敏后“存一火”急救的资格。
输注头孢类药物前是否需要皮试？不测发生时，黄金5分钟内的抢救能否实时灵验？谁又该为那些“本可幸免的死一火”谨慎？针对药品不良反馈毁伤的扶助轨制又该如何完善？
患者的这些猜疑，再次让医疗机构的诊疗法式与药品安全的“老问题”堕入争议。
1
头孢输液是否需要“皮试”？
在发烧头痛、咽痛咳嗽2天，口服布洛芬莫得好转后，陈闫来到江苏省苏州市某城区社区卫生服务中心就医。
门诊病历袒露，事发当日2024年9月12日15：12，陈闫被诊断为急性扁桃体炎，开了几盒中成药，并输注头孢唑肟钠、氢化可的松等药物。
16:45独揽，陈闫输液中突发不适，封锁隐晦，面色煞白，照顾立即文告门诊医师，赐与胸外按压、吸氧、肾上腺素0.5mg皮下打针、甲强龙40mg静脉推注、非那根25mg肌肉打针、气管插管等急救措施。16:59，第二次除颤后，陈闫复原了自主呼吸与心跳，被发愤送往上司病院就诊。
盘曲3家病院，参预ICU并经屡次诊断与调养后，陈闫仍没能从眩晕中醒来。他被诊断为严重缺氧性脑毁伤，成了植物东说念主。
陈闫输注的头孢，是公众最练习的一类抗生素，无论是肺部感染、泌尿系统感染等王人会用到，和临床常用的青霉素一样，同属β-内酰胺类抗生素，毒性低、稳健证广、临床疗效好，但缺陷雷同赫然——可能激发过敏反馈。
需要指出的是，在打针头孢前，陈闫莫得作念过皮试，患者家属称其并无过敏史。此前《大河报》报说念的19岁女生小陶输注头孢过敏死一火事件中，有左氧氟沙星过敏史的女孩也莫得皮试。
皮试的全称为皮肤明锐教训，指将极少药物或过敏原打针/涂抹到皮肤上层，不雅察是否出现红肿、瘙痒等过敏反馈，从而判断东说念主体对特定物资（如药物、疫苗、毒素等）的过敏风险。
头孢类药物打针前是否需要严格皮试？南边周末此前报说念，头孢皮试的假阳性率和假阴性率王人很高，因此头孢皮试并不可准确预判患者是否会过敏，国表里指南基本已不作保举。（具体参见2019年1月3日南边周末报说念《头孢皮试，“天子的新衣”？》）
“原理很简单，平日地解释，皮试阳性患者被判过敏，其实可能一切正常；反之，皮试阴性也可能发生过敏反馈。”北京清华长庚病院药剂科时代主任、副主任药师冀召帅对南边周末记者解释。
此外，相较青霉素类药物，头孢发生过敏性休克等严重不良反馈的情况比较荒废。按照国度卫生健康委2021年发布的《β内酰胺类抗菌药物皮肤教训辅导原则》，已不保举在使用头孢菌素前成例进行皮试，仅对既往有明确的青霉素或头孢菌素过敏史的患者，或药品证实书中有规则时，才进行皮试。
从这个角度而言，医疗机构没给湖北19岁女生输注头孢时作念皮试，可能算不上“溺职”，但女孩在呼救时发现身边莫得医护东说念主员，自行拔针后堕入眩晕的几分钟，成了争议焦点。
2
中药打针液惹风云
险些团结时刻，另沿途由中药打针剂激发的患者死一火事件也激发社会和顺。
据《新京报》2025年5月6日报说念，安徽阜阳又名54岁患者，因头晕赶赴阜阳市中病院就诊，在秉承刺五加打针液输液调养后，出现封锁隐晦等症状，临了经抢救无效死一火。
从运转输液到抢救无效死一火仅约2小时，有临床医目生析患者约略率发生了由中药打针剂引起的过敏性休克。现时，患者家属已要求封存病历，进行尸检。阜阳市卫生健康委、阜阳市中医病院同步启动事件看望，具体死一火原因恭候看望。
5月19日上昼，安徽省阜阳市卫生健康委宣传科奇迹主说念主员告诉南边周末记者，现时看望仍在进行中，暂时莫得更多信息不错提供。
据药品证实书，刺五加打针液可用于肝肾不及所致的局促性脑缺血发作、脑动脉硬化、脑栓塞等，亦用于冠心病、心绞痛合并神经朽迈和更年期概括征等。医药产业大数据服务平台“医药魔方”统计数据袒露，2023年刺五加打针液以6.14亿元的销售额位居中药打针液前线。
与之对应的是，刺五加打针液激发的不良反馈事件却非个案。刊发在2020年7月《中国药物警告》杂志上的一项商量袒露，四川省药品不良反馈监测中心等单元曾对四川省2014年1月1日至2019年8月31日收到的1270例打针刺五加激发的不良反馈论说进行统计分析。
结果发现，刺五加打针液不良反馈发生东说念主群以45岁以上的中老年患者为主，多发于用药后30分钟内，不良反馈弘扬以过敏反馈为主，波及神经系统、血管和凝血系统、免疫系统等。此外，用法用量方面也存在少数超证实书用药情况。
需要证实的是，频年来，国度药监局数次改良了多款中药打针剂的药品证实书，加多了对过敏性休克风险的辅导，并对使用后的监护和抢救建议要求。
以2025年炎琥宁打针剂证实书改良为例，新增的黑框劝诫不仅明确标注“严重过敏反馈可致死一火”的关系警示，还严格胁制6岁及以下儿童使用，并要求必须在具备抢救要求的医疗机构使用。
“寰球药品不良反馈监测网建成以后，中药打针剂成为要紧监测对象。”华中科技大学同济医学院药品战略与料理商量中心主任陈昊告诉南边周末记者，加上因医疗纠纷难以明确职责等原因，骨子上在果真世界中发生的不良反馈事件，很有可能远高于已论说的数据。
凭据《国度药品不良反馈监测年度论说（2024年）》（下称《论说》），在2024年药品不良反馈/事件论说中，波及怀疑中药品的事件约为34.7万例次，中药打针液占了24.6%，约为8.53万例次，比拟2023年的8.57万例次略有下跌。
在陈昊看来，如何对中药打针剂开展科学监管，是一个急迫且机敏的问题，“关于这一类药物，临床使用时应愈加严慎，且亟待股东果真世界商量、上市后再评价等奇迹。”
北京中医药大学卫生健康法治商量与更正升沉中心主任邓勇也向南边周末记者指出，对一些重要问题，如评价臆度打算、评价方法、风险效益评估等，还需要进一步明确和细化。
3
急救应成为“肌肉系念”
无论是头孢、中药打针剂已经其他药物引起的过敏，一朝患者发生严重的过敏性休克反馈，临床急救措施大体一致——发轫要守护患者的灵验通气及轮回，首选用药为肾上腺素（一种由肾上腺开释的强效激素，可使腹黑放松力高潮）。
“骚扰越早，恶果越好。”北京清华长庚病院急诊科奉行主任吴圣告诉南边周末记者，对过敏性休克患者的黄金抢救“窗口期”，可能就在发轫的3-5分钟致使更短的时刻内。“医护东说念主员能否第一时刻封锁到患者出现过敏性休克，作念决定的斯须相配要紧，不可慌，要形成一种肌肉系念快速责罚。”
吴圣指出，对每一位医护东说念主员来说，急救王人是一门“必修课”，隐微到怎样更畅达地配置、抽取药液等，王人需要反复培西宾习与窥伺。“详实计算过敏史，密切不雅察，时刻警惕，实时正确地抢救，才是果真有有趣有趣的措施。”
在19岁湖北女生输注头孢过敏死一火事件报说念中，还有一处细节激发了医疗界的和顺与筹商，即女生在发轫呼喊医护东说念主员未获陈说时，采选了自行拔掉针头。
收罗上，不少医护东说念主员称，医疗机构东说念主手急切时，照顾可能无法立即赶到患者身旁。女孩自行拔掉针头，可能变成后续静脉通路难以再度成就，外周血液轮回不畅，导致抢救困难。
“女孩能够在第一时刻封锁到我方可能出现药物性过敏情况，以拔针的时势让我方尽快脱离过敏原，我合计利大于弊。”冀召帅谈到，不绝输入更多药物可能导致过敏反馈加剧，即即是医务东说念主员责罚，立即住手输液王人是第一步。
吴圣也解释说，患者如遇危境情况，除第一时刻呼救外，可将输液器围聚手边的白色止液夹速即夹闭，阻断液体不绝输注，医护东说念主员赶到后会将液体和输液器撤下，相连新的输液器和生理盐水快速补液，也为后续的药物调养保留一条静脉通路。
通常情况下，临床叮咛过敏性休克，肾上腺素并非像心跳住手时采选静脉打针，而是采选肌肉打针。“天然静脉打针起效更快，但会出现一定的不良反馈和反作用，比如冠心病病东说念主，可能激发心肌缺血。平直肌肉打针安全灵验，足以叮咛休克景色。”吴圣说。
多位临床医师亦向南边周末记者指出，国内现时并未上市可用于急救的肾上腺素笔(Epinephrine Auto-Injector)，这种外形神似钢笔，可随身佩戴，危境时刻可往大腿上一扎杀青自救。“这种预充剂型的肾上腺素，使用愈加速速方便，哪怕莫得秉承过专科培训的普通东说念主也能用，对一些严重过敏者、哮喘患者或下层医疗机构来说，可能提供很大匡助。”冀召帅说。
对每一位医护东说念主员来说，急救王人是一门“必修课”，隐微到怎样更畅达地配置、抽取药液等，王人需要反复培西宾习与窥伺。(视觉中国 / 图)
4
“造影剂”被写入药品不良反馈论说
在医学的精密统计与生命的暗昧无常之间，药物不良反馈如同悬在头顶的达摩克利斯之剑——既让临床医师惊慌，又让普通患者忌惮。
及格药品，在正常用法用量下，出现与调养主见无关的无益反馈，即为药品不良反馈，它可能并非由药品性量问题或医疗事故激发，而是源于药品自己的固有属性。
通常情况下，一些东说念主服药后可能出现腹痛、吐逆、皮疹、瘙痒，头痛头晕等情况，症状眇小，可不毫不雅察并完成调养，停药后症状会自行缓解。若是出现全身红斑皮疹伴瘙痒、呼吸困难、心慌胸闷等情况，则需立即停药并就医。
前述《论说》袒露，2024年抗感染药不良反馈/事件论说共计80万份，占总体论说比例仍居高不下（约30.8%）且出现了较高数目增长，其中严重不良反馈/事件论说14万份，波及药品排行前三的是头孢菌素类、喹诺酮类、青霉素类。悉数药品不良反馈/事件论说中，打针给药占57.2%，其中静脉打针占91.0%。
不外，药物不良反馈事件上报数目增多，并不虞味着药品性量变得不可靠了。冀召帅说，国内药物不良反馈事件的监测与上报系统也在不休完善与提高消散率，过往一些被冷落的情况，可能会因更多的数据上报而受到和顺。
比如，《论说》提到2024年药品不良反馈/事件论说波及的化学药品中，排行前20位的品种中有一个新增品种——碘克沙醇。这是一种临床用于心脑血管、腹部血管、静脉造影以及CT增强查验的X线对比剂，俗称“造影剂”，通常在影像学查验运转30分钟前，通过静脉推注。
《论说》指出，碘克沙醇可能引起过敏或速发的严重过敏反馈，如呼吸困难、皮疹、血管神经性水肿、低血压、喉水肿、支气管痉挛或肺水肿等，尤其对碘对比剂有过敏、哮喘病史的患者要特别严慎。大多量严重反作用出现时打针药物后的前30分钟内，应备好必要的药物和诱骗以便发生严重反馈时立即救治。
冀召帅说，越来越多的病院和顺到这一问题，会在打针造影剂的窗口隔壁，舍弃急救车等诱骗，提高现场东说念主员急救能力等。“公众应以庸碌心来看待（药物引起的严重过敏反馈），幸免对输液或用药产生过度的惊慌与违背。”
5
维权难，谁之过？
医学是复杂的，但对可怜死一火的小陶以及成为植物东说念主的陈闫偏激家庭来说，“讨个说法”是朴素且合理的要求。
北京帝王人（上海）讼师事务所高档联合东说念观念文波永远和顺医疗纠纷案例，他告诉南边周末记者，在骨子纠纷中，医患两边的争议焦点，通常辘集在过敏史料理、文告义务、诊疗才调是否合规以及救急处理情况等。
“法院在判决中通常会参考医疗毁伤审定意见，纠合具体毛病进度、患者互助度及药品性量概括判定医患两边的职责比例。”张文波说。若无毛病，可能无需补偿；若存在眇小毛病，补偿可能在20万-50万元之间，包括死一火补偿金、精神毁伤劝慰金等。
据南边周末记者了解，即便雷同是药物过敏性休克导致死一火的案例，“同案不同判”情况也很特出，有年青死人家属获取近百万元补偿，亦有家属维权观念难获撑执，致使演变成“医生事件”。
张文波解释说，医疗毛病自己的判定较为复杂，需纠合诊疗法式、行业惯例及患者个体各异概括分析。比如头孢类药物虽不彊制皮试，但不同法院对“未皮试是否组成毛病”的认定可能不同：若是患者既往无明确过敏史，且药品证实书未要求皮试，法院可能认定病院无毛病；但若患者存在其他过敏风险，未评估风险则可能被认定为毛病。
此外，在医疗毁伤审定中，不同审定机构对医疗毛病参与度的判断措施也可能存在各异；患者自身成分如有装扮过敏史等，也会分管部分职责。
具体到陈闫的案例，输注头孢时出现腹黑骤停，能否被审定为药物过敏反馈？张文波暗意，药物过敏与突发腹黑病之间的辨别存在一定难度，其腹黑骤停原因需通过过敏检测及病历分析概括判断。
实践中，如病院职责尚不解确，表面上莫得支付医疗用度的义务。“从发生纠纷，到笃定职责，有十分永劫刻，其间的医疗、康复、照顾用度是个很大的问题，照章只可家属先职责。”北京市中闻（深圳）讼师事务所、专注代理患方医疗纠纷的讼师刘东冬对南边周末记者说。
刘东冬暗意，药物过敏需研讨药品性量以及用药经过两个问题。“现时大部分患者看重在用药经过这类医疗毛病上进行维权，但若是是药品自己存在质地缺欠，当作患方基本上是无法诠释的。”
业界一直号召应成就药品不良反馈“无毛病补偿机制”(具体参见2019年1月8日南边周末报说念《再议头孢过敏致死案：“让患者承担无法揣度的药害风险，是不公说念的”》）。若是在法律层面上，无法认定医疗机构或制药企业存在毛病，有必要借助保障等社会化的毁伤漫衍机制，充分杀青对受害东说念主的扶助。铁心现时，我国仅针对疫苗接种不良反馈毁伤作出特例性的补偿规则，针对药品不良反馈毁伤的扶助轨制亟待完善。
2025年5月8日上昼，南边周末记者致电湖北省宜昌市中心东说念主民病院，核实已故19岁女生在该院输注头孢时的诊疗过程，该院奇迹主说念主员拒却陈说事件关系情况。据大河网5月9日报说念，院方已向患者家属说念歉体育游戏app平台，称存在料理武断，涉事医师已停职，与死人家属达成补偿妥协。
